Clean Room สำคัญต่อมาตรฐานการผลิตอย่างไร ?

Last updated: Jul 3, 2019  |  4448 จำนวนผู้เข้าชม  |  เทคนิคการตลาด

 

Clean Room สำคัญต่อมาตรฐานการผลิตอย่างไร ?


คลีนรูม (Cleanroom)
หรือ ห้องปลอดเชื้อ คือห้องสะอาดที่มีการควบคุมปริมาณอนุภาคของฝุ่นละอองและสิ่งปนเปื้อนต่างๆ ให้มีไม่เกินระดับที่กำหนด รวมไปถึงการควบคุมองค์ประกอบเสริมต่างๆ ได้แก่ ความเร็วของลม อุณหภูมิ แรงดัน และระดับความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศภายในห้องอีกด้วย ซึ่งจะทำงานสัมพันธ์กับระบบ HVAC ที่จะกล่าวถึงในส่วนต่อไป

โดยความต้องการของห้องปลอดเชื้อ (ห้องคลีนรูม, ห้องสะอาด) เกิดจากปัญหาของสิ่งปนเปื้อน อนุภาคขนาดเล็กและฝุ่นละอองต่างๆ ที่มาจาก ผู้ปฏิบัติงาน เครื่องจักร กระบวนการผลิตรวมทั้งอากาศภายนอก สิ่งเหล่านี้สามารถสร้างปัญหาให้กับผลิตภัณฑ์หรืองานที่กำลังทำอยู่ ส่งผลให้งานที่ได้ขาดประสิทธิภาพ ซึ่งห้องปลอดเชื้อมีใช้งานในหลายอุตสาหกรรม ตั้งแต่โรงงานผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ โรงงานอุตสาหกรรมอาหารและยา ตลอดจนโรงพยาบาล และสถานีวิจัยต่างๆ

 

 

ซึ่งในส่วนของ AT-ZE เราใช้ Clean Room ในการดำเนินการผลิตเครื่องสำอาง อาหารเสริม และยา ภายใต้มาตรฐาน GMP/PICs ซึ่งเป็นมาตรฐานการผลิตยาของกลุ่มประเทศยุโรป ที่ได้รับการยอมรับระดับสากล ประกอบไปด้วย โครงสร้างผนังคลีนรูม พื้นผิวจะเรียบ ไม่สะสมฝุ่นและทำความสะอาดง่าย วัสดุที่ทำผนังเป็น PU รอยต่อระหว่างพื้นกับผนังจะถูก

 

ปิดด้วยบัว PVC ประตูจะติดด้วยกระจกนิรภัยแบบ Flat type ไม่มีการสะสมฝุ่นอย่างสมบูรณ์ ควบคุมด้วยระบบแอร์ล็อก (Air Lock) ป้องกันการปนเปื้อนจากการถ่ายเทของอากาศ และมีการติดตั้ง Magnehelic Differential Pressure Gage สำหรับตรวจสอบความดันอากาศภายในห้องอยู่ในเกณฑ์กำหนด

 

 

ทั้งนี้เพื่อให้มั่นใจได้ว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้ GMP/PICs นี้ จะได้คุณภาพที่ดีมากและมีความปลอดภัยสูงต่อผู้บริโภค